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技術(shù)文章 / article
ATCC細(xì)胞株開發(fā)的四階段簡(jiǎn)介
原載自：m.qszkrm.cn[技術(shù)資料頻道] 2020-12-17 瀏覽次數(shù)：1766
ATCC細(xì)胞株開發(fā)的過程與生物藥開發(fā)的早期所涉及過程有所不同。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細(xì)胞株的步驟包括宿主細(xì)胞株選擇、表達(dá)載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細(xì)胞擴(kuò)增以及各種篩選步驟，從而選擇細(xì)胞活力高，生長(zhǎng)能力強(qiáng)，并且表達(dá)水平、以及表達(dá)的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有高表現(xiàn)的單克隆細(xì)胞株。這一過程，不同的企業(yè)平臺(tái)也可以采用許多不同的策略來優(yōu)化其工作流程，而其中的篩選過程直接決定了細(xì)胞形成優(yōu)質(zhì)單克隆細(xì)胞株的水平，因而顯得尤為重要。
一些經(jīng)驗(yàn)豐富的科研人士也對(duì)此有著深刻的見解。如果要構(gòu)建系統(tǒng)，那么就要進(jìn)行以下四個(gè)階段：
1.工作流程的制定，然后在過程中使用定向進(jìn)化或克隆選擇來設(shè)計(jì)適合此工作流程的細(xì)胞系。
2.使用合成載體技術(shù)，從而促進(jìn)表達(dá)。
3.運(yùn)用自動(dòng)化平臺(tái)消除單輪細(xì)胞克隆的過程，從而消除手工流程，加速進(jìn)程。
4.減少細(xì)胞倍增時(shí)間，使工作盡可能的聚焦于細(xì)胞快速生長(zhǎng)。
值得注意的是，沒有一種解決方案適合所有單元。ATCC細(xì)胞株開發(fā)工作流程的每個(gè)階段都需要針對(duì)特定的克隆進(jìn)行優(yōu)化。如果依然基于傳統(tǒng)的思維，很難在工作流程中開啟真正意義上優(yōu)化的機(jī)會(huì)，難以重新設(shè)計(jì)和整合新的流程。但隨著自動(dòng)化細(xì)胞生物學(xué)平臺(tái)的建立，可以逐步對(duì)相應(yīng)的流程進(jìn)行優(yōu)化。這也是減少勞動(dòng)密集型流程，縮減工作量，降低風(fēng)險(xiǎn)的有效方式。
基于歷史觀點(diǎn)，使用傳統(tǒng)工作流的個(gè)人可能沒有機(jī)會(huì)回去設(shè)計(jì)或整合新的流程，例如定向進(jìn)化。但是可訪問的，易于使用的自動(dòng)化和細(xì)胞生物學(xué)平臺(tái)的可用性可以幫助以逐步的方式促進(jìn)過程優(yōu)化。這提供了低風(fēng)險(xiǎn)和小的工作量，并具有加速的細(xì)胞株開發(fā)的潛在回報(bào)并減少了勞動(dòng)密集型流程。
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